Perceber o valor comercial total da publicação contínua requer o alinhamento de processos e funções! e garantir suporte contínuo ao usuário final. Definir métricas de desempenho claras fortalece a responsabilização dos dados! aumentando a qualidade e a consistência dos dados. Com uma abordagem integrada! as organizações podem impulsionar a eficiência operacional sustentada e maximizar o valor da publicação contínua.Expanda seu ecossistema de qualidade: unificando fluxos de trabalho de validação com QMS
Embora a validação seja conduzida por
Eventos de qualidade! como desvios! controle de mudanças e ações corretivas e preventivas (CAPAs)! a validação permanece isolada da qualidade na maioria das empresas biofarmacêuticas. Soluções de validação legadas eram frequentemente implementadas de forma independente! site por site. Como resultado! há uma falta de integração com Banco de dados de números de telefone sistemas de gerenciamento de qualidade (QMS) para gerenciamento de eventos de qualidade e sistemas de TI para controle de mudanças.
As equipes de validação e qualidade são forçadas a fazer atualizações manuais complicadas para compensar essas deficiências. Dado o número crescente de projetos de validação! os gerentes de validação devem encontrar maneiras de entregar de forma rápida e precisa sem recursos adicionais.
As atualizações manuais criam gargalos e geralmente
São o “elo quebrado” na cadeia de valor! impedindo que os gerentes de validação otimizem o processo. Como não têm visibilidade! eles Traduzir jornadas em planos de nível de campo podem não conseguir confirmar ou demonstrar aos auditores que o procedimento está sendo seguido corretamente.
A gestão de validação e a gestão de qualidade normalmente têm áreas de foco distintas: as equipes de validação garantem que os processos! sistemas e equipamentos funcionem Canadá Email Lead conforme o esperado e atendam aos requisitos Sistemas de qualidade regulatórios! enquanto as equipes de qualidade supervisionam a conformidade! os padrões e a consistência em todos os processos.
